新しい「くすり」が誕生し、世の中で使われるようになるまでは、長い研究開発期間が必要です。その間に、いろいろな試験を繰り返し、「効き目や効果の確認」と「安全性の評価」が行われます。最後の段階で、国（厚生労働省）から製造販売の承認を得るために患者様のご協力を得て行われる臨床試験が「治験」です。

今、私たちが病気やけがの治療などに使っている「くすり」は多くの患者様のボランティアによる治験をへて誕生したものです。

治験の実施に当たっては、①治験に参加していただく患者様の人権や安全性が最大限に守られること、②有効性や安全性が科学的な方法で調べられることが大事なポイントになります。そのため、治験を行うときの厳格なルールが定められています。そのルールは「医薬品の臨床試験実施に関する基準（Good Clinical Practice : GCP）」といいます。

このルールに基づいて、製薬企業と医療機関は治験を行います。このルールに従って、治験を実施することに問題はないか、倫理的問題はないかなどを審査する委員会（治験審査委員会）を設けて審査をしています。