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依頼者・企業向け
標準業務手順書
治験の流れ&関連書類
製造販売後調査の流れ&関連書類
臨床検査基準値
様式のダウンロード
| 書類番号 | 資料名 |
|---|---|
| 様式1 | 研究委託申込書 |
| 様式2 | 受託研究申請書 |
| 様式3 | 受託研究審査依頼書 |
| 様式4 | 受託研究審査結果通知書 |
| 様式5 | 受託研究に関する指示・決定通知書 |
| 様式6-1 | 受託研究（治験以外）契約書 ※契約症例数を固定する場合に使用 |
| 様式6-2 | 受託研究（治験以外）契約書<<初期費用なし>> ※副作用報告、全例調査（症例数を固定しない場合）に使用 |
| 様式6-3 | 受託研究（治験以外）契約内容変更に関する覚書 ※上記の契約変更の際に使用 |
| 様式7 | 研究用試料による重篤な副作用発生報告書 |
| 様式8 | 受託研究終了（中止・中断）報告書 |
| 様式9 | 受託研究終了（中止・中断）報告書 |
| 様式10 | 受託研究終了（中止・中断）に関する通知書 |
| 別紙1 | 受託研究経費算出用紙 「製造販売後調査に係る経費」 |
| 別紙2 | 「副作用報告・感染症報告に係る経費」  |
