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依頼者・企業向け
標準業務手順書
治験の流れ&関連書類
製造販売後調査の流れ&関連書類
臨床検査基準値
| 窓口* [担当者]** |
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担当医師 [調査依頼者] |
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| ホームページ [調査依頼者] |
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治験事務局 [調査依頼者] |
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| 治験事務局が内容を確認(必要があれば調整) | 治験事務局 | |
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治験事務局 [調査依頼者] |
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| 治験事務局が 受託研究申請書[様式2]、受託研究審査依頼書[様式3]を準備 | 治験事務局 | |
| 毎月第2金曜日 審査結果は電子メールでお知らせいたします |
治験事務局 | |
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IRB承認後、治験事務局が 審査結果通知書[様式4]、指示決定通知書[様式5] を準備 |
治験事務局 | |
| 契約締結 | 治験事務局 | |
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担当医師 [調査依頼者] |
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担当医師 [調査依頼者] |
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| 担当医師が副作用発生報告書[様式7]を提出 | 治験事務局 [担当医師] |
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担当医師 [調査依頼者] |
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治験事務局 [調査依頼者] |
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治験事務局 [調査依頼者] |
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| 担当医師が 受託研究終了(中止・中断)報告書[様式8] を提出 | 治験事務局 [担当医師] |
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| 治験事務局が受託研究終了(中止・中断)に関する通知書[様式10] を準備 | 治験事務局 | |
| 毎月第2金曜日 | 治験事務局 |
