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依頼者・企業向け
標準業務手順書
治験の流れ&関連書類
製造販売後調査の流れ&関連書類
臨床検査基準値
様式のダウンロード
当院では、「新たな治験活性化5カ年計画に基づき、2008年4月より統一書式を採用しております。
「社団法人日本医師会 治験促進センター」より入手をお願いいたします。
書式19以降及び参考書式のダウンロード
| 統一書式番号 | 資料名 |
|---|---|
| 書式19-1 |
受託研究（治験）契約書（2者間） |
| 書式19-2 | 受託研究（治験）契約書（3者間） |
| 書式19-3 | 契約内容変更に関する覚書（2者間） |
| 書式19-4 | 契約内容変更に関する覚書（3者間） |
| 参考書式1 | 治験に関する指示・決定通知書 |
| 参考書式2 | 直接閲覧実施連絡票 |
| 参考書式3 | 治験審査委員会の選定について |
| 参考書式4 | モニタリング・監査申込書（CRB用） |
| 参考書式5 | 治験分担医師氏名リスト |
